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发布时间: 2016年03月28日

执业药师题库:药事管理与法规真题每日一题

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  每日一题

  (单项选择题)根据《中药品种保护条例》,从天然药物中提取的有效物质,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为( )。

  A.10年、10年

  B.10年、20年

  C.10年、14年

  D.7年、7年

  E.7年、10年

  【考点】中药品种保护

  【答案】D

  【解析】

  申请中药二级保护品种应具备的条件:

  ①对特定疾病有显著疗效的;

  ②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;

  ③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

  中药二级保护品种的保护期限为7年。保护期满后可以申请延长7年。由生产企业在该品种保护期满前6个月,根据规定的程序申报。故54题选D。


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