课程简介：ISO13485：2016医疗器械质量管理体系内审员培训班课程背景2022年10月12日，国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会发布GB/T42061-2022idtISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，并于2023年11月1日正式实施。该标准为原行业标准YY/T0287-2017升级为国家标准，作为在全国范围内统一实施的医疗器械标准体系的核心标准及指导性标准，...[详情]

课程简介：ISO9001：2015质量管理体系内审员培训班课程简介ISO9001:2015质量管理体系内审员培训课程，执行最新版本标准，旨在帮助学员对新版标准要求进行全新深刻的理解与运用，同时掌握其变化点，熟悉并掌握质量管理体系内部审核技巧与方法。通过“标准的理解”与“审核技巧”两个模块的学习，使学员对ISO9001：2015质量管理体系有一个全面系统的了解，是企业内部审核员必备的核心能力。本课程大量采用互...[详情]

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课程简介：IATF16949:2016汽车质量管理体系内审员培训班课程简介IATF16949：2016标准是在2016年10月1日发布的，这是汽车行业管理体系标准发展历程上的一个重要的标志。新版标准致力于持续改进，着重强调缺陷的预防，新版标准将在减少变差和减少浪费这两方面起到积极的作用。IATF16949:2016国际标准为从事汽车生产、服务和/或汽车行业零部件的组织概述了有关质量管理体系的要求。我们的IA...[详情]

课程简介：HACCP危害分析与关键控制点体系内审员培训班课程简介HACCP体系建立的初衷是美国为太空作业的宇航员提供具有百分之百安全保障的太空食品。接着美国又将HACCP原理应用于低酸性罐头食品生产中，这是HACCP体系作为法规最早成功地应用在食品生产中。该体系通过识别对食品安全有威胁的特定的危害物，并对其采取预防性的控制措施，来减少生产有缺陷的食品和服务的风险，从而保证食品的安全。HACCP作为一个评估危...[详情]

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课程简介：GMP医疗器械生产质量管理规范内审员培训班课程背景GMP标准是一套适用于制药、医疗器械、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确...[详情]