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iso13485医疗器械质量管理体系内审员培训

来源:教育联展网    编辑:李振    发布时间:2023-03-24

导语概要

ISO 13485: 2016医疗器械质量管理体系内审员课程,将以新旧版本对照的方式,解释每个条款更改的依据。本课程的设计致力于帮助医疗器械行业的从业者,在系统性地学习理解ISO 13485标准知识后,提升审核能力与技巧,顺利完成对组织内部的质量管理体系的有效性审核。

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ISO 13485: 2016医疗器械质量管理体系内审员课程,将以新旧版本对照的方式,解释每个条款更改的依据。本课程的设计致力于帮助医疗器械行业的从业者,在系统性地学习理解ISO 13485标准知识后,提升审核能力与技巧,顺利完成对组织内部的质量管理体系的有效性审核。

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质量管理培训课程介绍

课程时间

本课程为企业内训,课程时长为1-2天,可根据企业需要调整相应的培训时间。

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课程对象

总经理、质量总监/经理、主管、QE工程师、生产管理人员等。

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课程特色

方法工具讲授与案例分析相结合,紧密联系企业的实际,具有实战性、可操作性。

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培训方式

主题讲授+案例分析+互动问答+视频欣赏+情景模拟+小队讨论+模拟训练

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质量管理培训内容

1.医疗器械质量管理体系概论


2.医疗器械行业的相关术语和医疗器械质量管理体系的相关术语


3.医疗器械行业相关的法律法规


4.YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016标准的理解


5.医疗器械管理体系审核

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质量管理公开课

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