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【卫生法规】2021年临床执业医师笔试冲刺甄选模拟练习题

《麻醉药品和精神药品管理条例》中规定，医疗机构使用麻醉药品，第一类精神药品的，首先应该取得

A.麻醉药品、第一类精神药品供货商

B.麻醉药品、第一类精神药品相关原材料

C.麻醉药品、第一类精神药品使用权

D.麻醉药品、第一类精神药品生产权

E.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

【正确答案】 E

【答案解析】 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（简称印鉴卡）。

医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告。有权接受其报告的单位是

A.药品监督管理部门和卫生计生行政部门

B.药品检验机构和疾病预防控制机构

C.卫生监督机构和卫生计生行政部门

D.疾病预防控制机构和卫生监督机构

E.药品生产主管部门和药品经营主管部门

【正确答案】 A

【答案解析】 《药品管理法》第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。

对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。