高端集训班
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课程详情无规划考生
报考门槛提升
准入条件缩紧
自控能力较差
听课
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老师面对面,有问答大收获多。执业药师《法规》:药品监管部门拥有的职责
国家药品监督管理部门:
药物临床研究的审批;
药品(新药和仿制药品)生产、进口、新药证书、质量标准、附属物(内包材、标签、说明书)、商品名称、生产工艺的审批;
“两射一生”的GMP认证;
医疗机构的特殊制剂和跨省调剂的审批;
负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作;
会同国务院农业主管部门对麻醉药品要用植物实施监督管理(制定麻醉药品要用原植物年度种植计划);
制定麻醉药品和精神药品的年度生产计划;
确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局;
确定麻醉药品和第一类精神药品的顶 尖批发企业布局;
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业的审批;
监督管理全国药品质量(主管全国药品监督管理工作);
主管全国药品不良反应报告和监测工作;
做出责令修改说明书、撤销药品批准证明文件等处罚决定。