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药物化学-镇静催眠药

一、镇静催眠药的分类

镇静催眠药按化学结构可分为巴比妥类、苯二氮?类、氨基甲酸酯类及其他类

二、巴比妥类药物的结构特点、理化性质

1.结构特点：巴比妥类药物为丙二酰脲的衍生物,丙二酰脲也称巴比妥酸。巴比妥酸本身无治疗作用，当C5位上的两个氢原子被烃基取代时才呈现活性。

2.理化性质：

(1)在空气中较稳定，遇酸、氧化剂和还原剂，在通常情况下其环不会破裂。

(2)弱酸性：由于巴比妥类药物的弱酸性比碳酸的酸性弱，所以该类药物的钠盐水溶液遇CO2可析出沉淀;

(3)水解性：巴比妥类药物具有酰亚胺结构，易发生水解开环反应，所以其钠盐注射剂要配成粉针剂;

(4)成盐反应：巴比妥类药物的水溶性钠盐可与某些重金属离子形成难溶性盐类，可用于鉴别巴比妥类药物。

药物分析—药品质量标准

一、药品质量标准

国外的药品标准主要有：美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.Int)。

二、中国药典

《中国药典》2015年版包括凡例、正文及通则。凡例是为解释和使用中国药典，正确进行质量检验提供的指导原则。

(1)检查方法和限度：均应按照规定的方法进行检查，在仲裁时，应以《中国药典》规定的方法为准。原料药的含量(%)，除另有注明者外，均按重量计。①如规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量;②如未规定上限时，系指不超过101.0%。

(2)标准品与对照品标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性值一般按效价单位(或μg)计物质;对照品系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质

(3)精确度

①“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一;

“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一。

取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10%。

②“恒重”，除另有规定外，系指供试品经连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。

③称重和量取：试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定。称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06～0.14g。称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g。称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g。称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g