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主管中药师考点练习：假、劣药的认定
【单项选择题】
1.下列按劣药处理的是
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.必须批准而未经批准生产、进口的
D.被污染的
E.直接接触药品的包装材料未经审批的
2.下列情况按假药论处的是
A.变质的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.不注明或更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料或容器未经批准的
【参考答案及解析】
1.【答案及解析】E。按劣药论处的界定有下列情形之一的药品，按劣药论处：
①未标明有效期或者更改有效期的。
②不注明或者更改生产批号的。
③超过有效期的。
④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。
⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。
⑥其他不符合药品标准规定的。
2.【答案及解析】A。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
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