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2018年执业药师考前辅导招生简章（执业中/西药师）

班型	课程模块	辅导价格		课程说明	配套资料
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精品提分班 点击购课 在线咨询	真题导学 基础精讲 精练习题			学时：192学时 1、构建知识体系，详细讲解考试涉及知识点； 2、题-点-题学习模式，既能学会考点，也能做对考题； 3、科学课程服务，学完有题练，疑问随时答。	1.《2015-2017年真题汇编》 2.《执业药师内部教材》
VIP直通班 点击购课 在线咨询	真题导学 基础精讲 精练习题 强化冲刺 模考点睛 核心直播			学时：288学时 1、智能课堂，随时跟踪学习效果，提高学习效果； 2、构建知识体系，浓缩知识点，讲授解题方法与技巧； 3、模拟卷仿真模考，查漏补缺，预测考点； 4、当年考试未过科目，可重读第二年对应课程。	1.基础精讲讲义 2.强化冲刺讲义 3.模拟试卷4套 4.《考点抢先看》 5.《考点自查》 6.《核心考点直播课讲义汇编》
精英集训班 点击购课 在线咨询	真题导学 基础精讲 精练习题 强化冲刺 模考点睛 核心直播 考前集训（14天）			学时：288学时 14天考前集训面授 1、含VIP直通班网络课程； 2、提炼重难点，把握高频考点； 3、讲练结合，仿真模考检验，迅速提升得分能力； 4、临考划重点，浓缩考点。 5、核心师资授课，提纲挈领； 6、当年考试未过科目，可重读第二年对应课程。	1.基础精讲讲义 2.强化冲刺讲义 3.模拟试卷6套 4.《考点抢先看》 5.《考点自查》 6.《核心考点直播课讲义汇编》 7.《考前150点》 8.考前集训课堂资料

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2018年执业西药师《药事管理与法规》考点3

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2018年执业药师考试时间为10月18、19日，为了帮助考生更好的复习备考2014年执业药师资格考试，小编特根据执业药师考试用书为考生整理了2018执业药师考试药事管理与法规考点精解,希望能够对您参加2014年执业药师资格考试有所帮助，祝您考试成功!

生物制品批签发管理办法的申请条例

第五条　按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写《生物制品批签发申请表》，向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。

第六条　申请批签发的生物制品必须具有下列药品批准证明文件之一：㈠药品批准文号;㈡《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》;㈢体外生物诊断试剂批准注册证明。

第七条　申请批签发的技术要求及相关资料的格式，由中国药品生物制品检定所负责组织制定，报国家食品药品监督管理局批准并发布。

第八条　申请批签发时应当提交以下资料及样品：

(一)生物制品批签发申请表;

(二)药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖本部门印章的批制造及检验记录摘要;

(三)检验所需的同批号样品;

(四)与制品质量相关的其他资料;

(五)进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件，并提供中文译本。

第九条　对于效期短而且检验周期长的按照批签发管理的生物制品，经国家食品药品监督管理局确认，药品生产企业在完成生产后即可向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。

第十条　按照批签发管理的生物制品进口时，其批签发申请按照《药品进口管理办法》的规定办理。

第十一条　承担批签发检验或者审核的药品检验机构接到生物制品批签发申请后，应当在5日内决定是否受理。不予受理的，予以退审，并说明理由。

申请材料不齐全或者不符合法定形式的，承担批签发检验或者审核的药品检验机构应当在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。

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