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执业药师法律法规哪个老师讲的好

2021-01-08 17:04:30

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《法规》考点:中药保护品种的保护措施

(1)中药一级保护品种的保护措施:

①工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开

②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应按照保密规定办理。

③因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报。延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。

(2)中药二级保护品种的保护措施:

保护期满后可以延长保护期,时间为7年。

罚则:对违反条例,擅自仿制和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。

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汤以恒

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闫敬之

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博士,某著名中医药大学老师,精通多门中医、中药学科,中医药趣味教学法创始人,专注于医师药师教学方法研究多年,目前是执业药师《中药学专业知识(二)》梦想成真应试辅导书主编人。人称“闫王”,他是中医、中药知识的粉碎机,自创中医药通俗授课方式,讲课方式轻松幽默、接地气。

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