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执业药师考试《中药一》基础知识：注射剂

1.特点与分类： 注射液分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。

2.热原的基本性质及去除方法

（1）基本性质：耐热性、水溶性、不挥发性、滤过性、被吸附性、其他性质。

（2）去除方法：高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法。

3.注射剂的溶剂

（1）制药用水的种类及应用：饮用水 、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。

（2）注射用水与注射用油的质量要求

4.注射剂的附加剂及应用：

（1）增加药物溶解度的附加剂及其应用

常用的增溶剂：聚山梨酯80、胆汁。

常用的潜溶剂：丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400。

（2）防止药物氧化的附加剂及其应用

抗氧剂、惰性气体、金属离子络合剂。

（3）调节渗透压的附加剂及其应用

常用的调节渗透压的附加剂有：氯化钠、葡萄糖。

调节方法有：冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法、等渗与等张溶液。

（4）调节 pH 的附加剂及其应用

调节 pH 的常用附加剂：盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

（5）抑制细菌微生物增殖的附加剂及其应用

常用的抑菌剂有：苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。

（6）减轻疼痛的附加剂及其应用。

常用的止痛剂有：三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因等。

5.输液剂、乳状液型注射剂与中药注射用无菌粉末的特点与分类。

（1）输液剂的分类 ：电解质输液剂、营养输液剂、胶体输液剂、含药输液剂。

（2）中药注射用无菌粉末的分类：注射用无菌冻干粉末、注射用无菌喷干粉末。

6.注射剂的质量要求。