质量管理体系

中国当前的三个转变：中国制造向中国创造转变、中国速度向中国质量转变、中国产品向中国品牌转变，三个转变的核心就是转向质量，中国要建设质量强国。

什么是质量？质量和哪些要素相关？

Q大质量 ≈ PqCDEHMSn     VOX ≈ VOC2+VOB+VOP+VOE+VOS+VOG

如何做才能实现质量管理体系？关键是用什么载体和方法实现！

 Q运营 ≈ 策划定位+要求确认+设计开发+供方+生产+检测/防护/服务等

质量管理体系是目前适合于中国企业变革**的载体和方法。质量管理体系就是让相关方满意，质量管理体系从质量领导力、内外部环境风险管理、相关方需求的确认、战略管理、资源支持、流程管理、供应链管理、绩效管理、产品管理、持续改进等各方面让企业迈向卓越，实现基业长青，达成企业愿景。

企业只要运营就会有问题，如何提前预防并系统的解决问题，让企业保持持久的竞争力。质量管理体系是目前中国企业最合适的实现方法。质量管理体系课程内容包括质量意识、质量概念、质量先进理念、质量管理体系模式、质量管理体系策划、质量管理体系产品研发设计、质量管理体系实施、质量管理体系控制和改进、质量管理体系统计分析方法等系统。本课程通过讲解、大量案例展示、案例分析、学员讨论等方式为企业全方位解读实现质量管理体系的管理方法、工具和途径，让企业高中层管理者放宽视野、提升战略高度，培养和建立有持久竞争力的质量管理体系团队。进而让企业的运营和发展拥有强有力的后盾，提升企业竞争力，在复杂多变的时代大潮中，锤炼内功，增强企业体制，达到永续经营。

为什么要做质量管理体系？

1.1 痛心的社会现实

-没有质量的交付是灾难

-惊人的数字

1.2 **质量革命

-第三次**质量革命

1.3 企业未来发展大趋势

-隐含在苹果、丰田、三星、华为等背后的规律到底是什么？

什么是质量管理体系？

2.1 什么是质量？

 2.1.1 谁满足?

客体 ≈ 产品+服务+过程+系统+经营+生态

2.1.2 满足谁?

VOX ≈ VOC2+VOB+VOP+VOE+VOS+VOG

2.1.3满足什么?

Q大质量 ≈ PqCDEHMSn

   2.1.4 什么是质量管理体系?

惊人的损失公式：DPMO？ 500ppm→50ppm→3.4ppm→2ppb→0ppb(ZD)

   2.1.5 什么是管理？

   2.1.6 什么是质量管理体系？

2.1.7 什么是质量管理模式？

如何做质量管理体系？

3.1 过程

3.2 过程方法

3.3过程管理方法：乌龟图

4. 组织环境

4.1 理解组织及其环境：PESTN+五力+KSPVC

4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 确定质量管理体系的范围

4.3.1 确定质量管理体系的范围

4.3.2 顾客特定要求

4.4 质量管理体系及其过程

4.4.1.1产品和过程的符合性

4.4.1.2产品安全

5． 领导作用

5.1 领导作用和承诺

 5.1.1总则

  5.1.1.1公司责任

5.1.1.2过程有效性和效率

5.1.1.3过程拥有者

 5.1.2以顾客为关注的焦点

5.2 质量方针：

5.2.1制定质量方针

 5.2.2沟通质量方针

-使命、愿景、价值观

-定位：企业定位（质量峡谷）、产品定位

5.3 组织的岗位、职责和权限

-新型架构：倒三角模式、海尔的自主经营体

-岗位分析

-权限系统

5.3.1组织的作用、职责和权限

5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限

6.  策划

6.1 应对风险和机遇的措施

        -风险意识

        -风险识别：风险识别手册

        -风险管理工具：FMEA

     6.1.2.1风险分析 RYG

6.1.2.2预防措施

6.1.2.3应急计划

        -企业危机管理

6.2 质量目标及其实现的策划

    -BSC平衡计分卡

-战略类别、制定和部署

6.3 变更的策划

7． 支持

7.1  资源

    -资源配置原则

    -资源类别：3大类20种资源

     7.1.1 总则

7.1.2 人员

7.1.3 基础设施

7.1.3.1工厂、设施及设备策划

7.1.4 过程运行环境

7.1.5 监视和测量资源

7.1.5.1总则

7.1.5.1.1测量系统分析 MSA

7.1.5.2 测量溯源

7.1.5.2.1校准/验证记录

7.1.5.3实验室要求

7.1.5.3.1内部实验室

7.1.5.3.2外部实验室

7.1.6 组织的知识 KM

7.2 能力

    能力矩阵、胜任力、贡献度、道场、企业培训的不同层级

7.2.1能力

7.2.2能力—在职培训 OJT

7.2.3内部审核员能力

7.2.4第二方审核员能力

7.3 意识

7.3.1意识

7.3.2员工激励和授权

  -激励的TARGET原则、激励手册、授权手册

7.4 沟通

    7-3-55定律、时机、方法、有效

7.5形成文件的信息

 7.5.1 总则

7.5.1.1质量管理体系文件

7.5.2 创建和更新

7.5.3 形成文件的信息的控制

7.5.3.2.1记录保存

7.5.3.2.2工程规范

8． 运行

8.1  运行策划和控制

     - APQP、防错技术

 8.1.1运行策划和控制

8.1.2保密

8.2  产品和服务的要求

     -中铁波兰公路案例启示

 8.2.1 顾客沟通

8.2.1.1顾客沟通

8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定

8.2.2.1产品和服务要求的确定

8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审

8.2.3.1.1产品和服务要求的评审

8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性：SC

8.2.3.1.3组织制造可行性：三维度评审

8.2.4 产品和服务要求的更改

8.3产品和服务的设计和开发

     -FMEA、MTBF、CP

 8.3.1 总则

  8.3.1.1产品和服务的设计和开发

8.3.2 设计和开发策划

8.3.2.1设计和开发策划

8.3.2.2产品设计技能

8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发

8.3.3 设计和开发输入

8.3.3.1产品设计输入

8.3.3.2制造过程设计输入

8.3.3.3特殊特性

8.3.4 设计和开发控制

8.3.4.1监视

8.3.4.2设计和开发确认

8.3.4.3原型样本方案

8.3.4.4产品批准过程 PPAP

8.3.5 设计和开发输出

8.3.5.1设计和开发输出

8.3.5.2制造过程设计输出

8.3.6 设计和开发更改

8.3.6.1设计和开发更改

8.4  外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1总则

8.4.1.1总则

8.4.1.2供应商选择过程

8.4.1.3顾客指定的货源

8.4.2 控制类型和程度

8.4.2.1控制的类型和程度

8.4.2.2法律法规要求

8.4.2.3供应商质量管理体系开发 SD

8.4.2.3.1汽车产品有关软件或带有嵌入式软件的汽车产品

8.4.2.4供应商监视

8.4.2.4.1第二方审核

8.4.2.5供应商开发

8.4.3 外部供方的信息

8.4.3.1外部供方的信息

8.5  生产和服务提供

8.5.1 生产和服务提供的控制

8.5.1.1控制计划 QCP

8.5.1.2标准化作业—操作指导书和目视标准

8.5.1.3作业准备验证

8.5.1.4停工后的验证

8.5.1.5全面生产维护 TPM

-OEE、MTBP、MTTR

8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理

8.5.1.7生产排程

8.5.2 标识和可追溯性

8.5.2.1标识和可追溯性

8.5.3 顾客或外部供方的财产

8.5.4防护

8.5.4.1防护

8.5.5 交付后的活动

8.5.5.1服务信息的反馈

8.5.5.2与顾客的服务协议

8.5.6 更改控制

8.5.6.1更改的控制

8.5.6.1.1过程控制的临时更改

8.6  产品和服务的放行

8.6.1产品和服务的放行

8.6.2全尺寸检验和功能性试验

8.6.3外观项目

8.6.4外部提供的产品和服务符合性的验证和接受

8.6.5法律法规的符合性

8.6.6接收准则

8.7  不合格输出的控制

8.7.1.1顾客的让步授权

8.7.1.2不合格品控制—顾客规定的过程

8.7.1.3可疑产品的控制

8.7.1.4返工产品的控制

8.7.1.5返修产品的控制

8.7.1.6顾客通知

8.7.1.7不合格品的处置

8.7.2 组织应保留下列形成文件的信息

9.  绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价

9.1.1 总则

9.1.1.1制造过程的监视和测量

9.1.1.2统计工具的确定 SPC、CPK、PPK、CPM

9.1.1.3统计概念的应用

9.1.2 顾客满意  CSI

9.1.2.1顾客满意

9.1.3 分析与评价

9.1.3.1优先级

9.2 内部审核

9.2.2.1内部审核方案

9.2.2.2质量管理体系审核

9.2.2.3制造过程审核(VDA6.3)

9.2.2.4产品审核(VDA6.5)

9.3 管理评审

9.3.1总则

9.3.1.1管理评审

9.3.2管理评审输入

9.3.3 管理评审输出

10.改进

  10.1 总则

10.2 不合格和纠正措施

10.2.3问题解决 EPS

10.2.4防错 Poka-Yoke

10.2.5保修管理体系

10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析

10.3 持续改进

        -改进模式：DMAIC